近期，国家药品监督管理局正式批准上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称“恒润达生”）I类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液(商品名：恒凯莱^®，英文商品名：HICARA^®）的新药上市申请，作为首款国产自主研发治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CAR-T 产品，恒凯莱^®不仅填补了国产 CAR-T 在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案。

复旦大学附属中山医院血液科作为恒凯莱^®注册临床试验的组长单位，全程主导并深度参与了恒凯莱^®的临床试验，也见证了恒凯莱^®在践行“治病救人”使命道路上从临床研究到商业化的每个关键里程碑。

复旦大学附属中山医院血液科处方

依托自主知识产权的病毒载体平台与规模化生产能力，恒润达生的CD19 CAR-T产品从临床到商业化阶段已经为百余位患者带来生命曙光。未来，恒润达生将以公司首款CAR-T产品获批为契机，加速推进其他免疫细胞治疗产品的创新研发及临床转化，让中国自主创新成果惠及更多患者。

上海恒润达生生物制药有限公司